Il cammino di approvazione del Vosoritide (il principio attivo di BioMarin) prosegue: Oggi (25/6) Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) – che è un Comitato di EMA responsabile dei medicinali per uso umano – ha emesso una raccomandazione per l’approvazione con il nome commerciale di VOXZOGO™ per il trattamento dell’acondroplasia in pazienti di età pari o superiore a due anni le cui epifisi non siano chiuse (A differenza dello studio di registrazione, che includeva bambini dai 5 anni di età, la raccomandazione del CHMP è quindi più più ampia). 𝗨𝗻𝗮 𝗱𝗲𝗰𝗶𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗶 𝗮𝗽𝗽𝗿𝗼𝘃𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗲̀ 𝗮𝘁𝘁𝗲𝘀𝗮 𝗱𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗖𝗼𝗺𝗺𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮 𝗻𝗲𝗹 𝘁𝗲𝗿𝘇𝗼 𝘁𝗿𝗶𝗺𝗲𝘀𝘁𝗿𝗲 𝗱𝗲𝗹 𝟮𝟬𝟮𝟭.
Leggi qui il comunicato di EMA: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-june-2021
Leggi qui il comunicato di Biomarin: https://investors.biomarin.com/2021-06-25-BioMarin-Receives-Positive-CHMP-Opinion-in-Europe-for-Vosoritide-for-the-Treatment-of-Children-with-Achondroplasia-from-Age-2-Until-Growth-Plates-Close
Leggi qui l’aggiornamento di Biomarin per le Associazioni (inglese)
