Notizie

  • Giugno 25, 2021

Il cammino di approvazione del Vosoritide (il principio attivo di BioMarin) prosegue: Oggi (25/6) Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) – che è un Comitato di EMA responsabile dei medicinali per uso umano – ha emesso una raccomandazione per l’approvazione con il nome commerciale di VOXZOGO™ per il trattamento dell’acondroplasia in pazienti di età pari o superiore a due anni le cui epifisi non siano chiuse (A differenza dello studio di registrazione, che includeva bambini dai 5 anni di età, la raccomandazione del CHMP è quindi più più ampia). 𝗨𝗻𝗮 𝗱𝗲𝗰𝗶𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗶 𝗮𝗽𝗽𝗿𝗼𝘃𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗲̀ 𝗮𝘁𝘁𝗲𝘀𝗮 𝗱𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗖𝗼𝗺𝗺𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮 𝗻𝗲𝗹 𝘁𝗲𝗿𝘇𝗼 𝘁𝗿𝗶𝗺𝗲𝘀𝘁𝗿𝗲 𝗱𝗲𝗹 𝟮𝟬𝟮𝟭.

Leggi qui il comunicato di EMA: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-june-2021

Leggi qui il comunicato di Biomarin: https://investors.biomarin.com/2021-06-25-BioMarin-Receives-Positive-CHMP-Opinion-in-Europe-for-Vosoritide-for-the-Treatment-of-Children-with-Achondroplasia-from-Age-2-Until-Growth-Plates-Close

Leggi qui l’aggiornamento di Biomarin per le Associazioni (inglese)

https://aisac.it/wp-content/uploads/2021/06/BioMarin-Achondroplasia-Programme-Update-for-Patient-Associations-in-EMEA-June-2021.pdf

 

 

 

 

Condividi:

Più notizie

Questionario QoLA: partecipa! la tua opinione per il cambiamento

Sono aperte le iscrizioni al Teens Weekend che si svolgerà a Milano il 22 e 23 Febbraio 2025. L’evento è dedicato a ragazze/i con acondroplasia

QED: i risultati a 18 mesi dello studio PROPEL 2 (infigratinib) pubblicati sul NEJM

BridgeBio Pharma e QED Therapeutics hanno annunciato ieri (18/11) che i risultati a 18 mesi dello studio PROPEL 2 su infigratinib nei bambini affetti da

TEENS WEEKEND: Aperte le iscrizioni!

Sono aperte le iscrizioni al Teens Weekend che si svolgerà a Milano il 22 e 23 Febbraio 2025. L’evento è dedicato a ragazze/i con acondroplasia

Una nuova Guida sull’Acondroplasia

AISAC ha collaborato con le Associazioni di Pazienti d’Europa e America Latina per la creazione di una nuova Guida sull’acondroplasia per genitori, futuri genitori e

« Precedente Successivo »
PrecedentePrecedenteRimini 23/24 Ottobre: incontro con le famiglie
SuccessivoAcondroplasia Caregiver Survey: risultatiSuccessivo

Rimini 2024: il Programma

Trovate qui di seguito il Programma del XXIII Convegno Nazionale di AISAC che si svolgerà a Rimini l’11 e il

Leggi di più

Compila il questionario: Allungamento degli arti nelle persone con acondroplasia: scelte ed esperienze

Questo questionario è stato creato congiuntamente da rappresentanti di organizzazioni di pazienti che si occupano di persone con acondroplasia e

Leggi di più

Più siamo più contiamo: Rinnova la tua adesione ad AISAC per il 2024

Più siamo più contiamo! L’iscrizione ad AISAC ci permette di essere più rappresentativi sui tavoli istituzionali nazionali ed europei e

Leggi di più

Rimini 11/12 Maggio pv: aperte le iscrizioni

Vi aspettiamo a Rimini l’11 e 12 Maggio prossimo per il nostro convegno annuale. Per partecipare è necessario iscriversi compilando

Leggi di più

Spazio VoxACO: 4^ incontro Mercoledì 7 febbraio alle 21

Torna l’appuntamento – il 4^ – con lo Spazio VoxACO dedicato a tutte le famiglie che hanno iniziato il farmaco

Leggi di più

Ricerca di un profilo per L. 68/99

VERBATEL SRL con sede in Milano in Via B. Quaranta, 52, 20139 Ha interesse al seguente profilo: Persona adibita  a

Leggi di più
« Precedente Successivo »