10 Dicembre 2021 – Aisac

Notizie

Dicembre 10, 2021

Vi comunichiamo che, come da verbale allegato qui di seguito, la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA ha espresso parere non favorevole all’inserimento del Vosoritide nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento dell’acondroplasia.

Con questo parare non favorevole e i nuovi criteri per l’accesso al fondo attraverso la L. 326 terminano le procedure accellerate previste dall’ordinamento e sussiste quindi l’iter ordinario di approvazione per la commercializzazione in Italia del farmaco che è stato avviato (come già comunicato) in data 19/11 con la presentazione del dossier ad AIFA da parte di BioMarin.

Continueremo a monitorare e a lavorare con tutti i soggetti coinvolti e vi terremo costantemente aggiornati.

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