8 Novembre 2021 – Aisac

Notizie

Novembre 8, 2021

Carissimi

Relativamente all’iter di commercializzazione di Voxzogo® – di cui vi abbiamo illustrato a Rimini quanto già fatto e le possibili ulteriori azioni di accelerazione della fase di approvazione da intraprendere da parte dell’Associazione -volevamo comunicarvi che:

– In data 5 novembre 2021 i principali Centri di riferimento italiani sull’acondroplasia coordinati dal Comitato Scientifico di AISAC, alla luce dei nuovi risultati evidenziati dagli studi pubblicati, hanno presentato ad AIFA una nuova richiesta ai sensi della legge 648; legge che consente di erogare un farmaco a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), previo parere della Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) di AIFA quando non esiste un’alternativa terapeutica valida, prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

– Contestualmente AISAC ha inviato, ad AIFA, una lettera per informare e sensibilizzare la commissione relativamente all’acondroplasia, alla sue peculiarità – quali ad esempio le possibili comorbilità presenti – e alla necessità quindi di avere disponibile il farmaco il prima possibile per poter incidere prontamente anche su questi aspetti.

Ringraziamo i medici e le famiglie che continuano a lavorare per raggiungere questo importante risultato.

Vi continueremo a tenere aggiornati sulle prossime azioni.

Puoi visualizzare la lettera qui a questo link:

https://aisac.it/wp-content/uploads/2021/11/AISAC_VOZXOGO_Vosoritide_lettera-AIFA-8_11_21.pdf

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